Este plan de estudios tiene como objetivo proporcionar a los participantes una comprensión profunda y práctica de la norma ISO 13485:2016, el estándar internacional para sistemas de gestión de calidad en el sector de los dispositivos médicos. Asimismo, se abordarán los principios y procedimientos de las auditorías de sistemas de gestión de la calidad, basados en la norma ISO 19011.
El curso proporciona a los participantes los conocimientos necesarios para implementar, mantener y mejorar un sistema de gestión de calidad conforme a la ISO 13485, así como para llevar a cabo auditorías eficaces y eficientes. Al finalizar el curso, los participantes estarán capacitados para contribuir activamente en la mejora continua de las organizaciones del sector de los dispositivos médicos y garantizar la calidad y seguridad de los productos.